肋骨固定板
指骨固定板
管材类产品
苏州奥芮济医疗科技有限公司
苏州奥芮济医疗科技有限公司是2010年6月成立的高科技创业企业,致力于新型可降解吸收金属植入医疗材料与器械的创新与产业化。
公司拥有多名从高校毕业的材料、机械制造等专业博士、硕士等学位研究生,在生物医用金属材料及器械等方面拥有多项范明专利。经验丰富的研发团队,自主的知识产权,创新的产品设计,严格的工艺控制及质量管理体系,必将促进我们成为可降解医疗器械领域的领军企业。
项目背景
医疗领域中有一大类需求基于可降解吸收生物材料上的植入器械,即在完成治疗功能后这些器械能够在人体内被降解吸收掉,并不需要永久存在于人体内。
目前临床使用的可降解材料主要是聚乳酸类高分子材料,存在力学性能不足、降解产物引发炎症、降解周期过长等一系列的问题。
Mg的高负电极电位(-2.74eV)决定了镁与水的易反应性与降解吸收性。
Mg + 2H2O = Mg2+ +H2↑ + 2OH-
镁是人体必需的宏量元素,总量:21~28g,体内第四位、细胞内第二位丰富的阳离子,营养学家建议的每日镁摄入量300-350mg 。
血清
红细胞
软组织
肌肉
骨骼
总量
0.3%
0.5%
19.3%
27%
52.9%
100%
肋骨固定板---肋骨骨折的外固定
有效缓解病人胸部疼痛,可透X光,对骨CT重建及X光片无影响
2012年注册并批量生产,2013年进入市场销售,目前全国已有近1万病例使用
医用外固定夹板---指骨的外固定
用于手指骨折断裂、远和近指关节脱位、扭伤、软组织损伤、韧带损伤及手术后对指骨进行外固定。
有效固定,缓解疼痛,操作方便,可透X光,对骨CT重建及X光片无影响。
2017年进入市场销售。
金属夹---外科手术中血管和腔道的闭合
2015年,开始送检,注册检验、生物学检验、临床前动物实验已经全面完成,所有检验报告全部合格;
2017年,完成GMP优化改建,开始临床试验;
2019年,全面完成临床,提交注册申请;
2020年,获得CFDA和CE的产品注册。
吻合钉---外科手术的切割与闭合
2017年,完成研发;
2018年,开始送检;
2019年,开始临床试验;
2020年,完成临床试验,提交注册申报;
2021年,获得产品注册。
接骨螺钉---骨折内固定等
2015年,开始送检,已获得的部分生物学检验报告完全合格;
2017年,全面送检;
2018年,完成注册检验和动物试验;
2019年,开始临床人体试验;
2021年,完成临床人体试验;
2022年,获得产品注册。
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