苏州奥芮济医疗科技有限公司是2010年成立的高科技企业,致力于可降解镁金属生物材料及其植入医疗器械产品的创新与产业化。与国内十余家大学、科研院所、医院开展了密切的产学研合作,承担多项国家重点研发计划项目、江苏省、苏州市科技项目,形成30余篇论文、60余项国际、发明、实用新型和外观设计专利等成果;其中发明专利20余项。产业转化方面,开展了材料设计制备、工艺研究、产品开发多个阶段工作并不断推进,首创核心产品可降解镁金属夹通过创新医疗器械审批(编号:201800018),完成临床试验156例,并申请产品注册中;同时在生物医用镁材料及器械研究转化方面具有坚实的基础,在国内处于领先水平;其他核心产品组织闭合夹、穿刺器、软器械鞘管等均已获得注册证。
60余项国际、发明、实用新型和外观设计专利等,其中发明专利20余项
此外,公司已建立了健全的ISO13485医疗器械质量管理体系,拥有符合GMP要求的无源植入医疗器械产品生产的万级洁净厂房、十万级洁净厂房及其配套设施,具有型材加工与工艺研发、器械产品高精度数控加工以及检测的完整平台和专业人才队伍。
分支机构
全资子公司:上海隽美医疗科技有限公司,专业从事医疗器械研发和市场营销平台。
常熟致圆微管技术有限公司,专业从事微创介入医疗器械用高精度金属管材及零部件的生产、销售及服务。
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