其他帐号登录: 注册 登录
      服务热线
0512-52137601
专注医疗器械生产制造
致圆微管——奥芮济医疗旗下子公司

医疗器械产品是如何分类的?

发表时间:2017-10-16 17:14

  国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

     第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

     第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用逢合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

     第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。


会员登录
登录
其他帐号登录:
我的资料
留言
回到顶部