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可降解镁金属夹获批国家创新医疗器械

发表时间:2018-04-08 14:02

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,根据《创新医疗器械特别审批程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作的要求,我司于201712月提出创新医疗器械特别审批的申请,并于2018322日收到国家医疗器械技术审评中心颁发的《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》,编号为:201800018

本次国家创新医疗器械特别审批的获得,不仅为该产品的注册申报工作提供了一条绿色通道,使产品注册更加快捷;而且国家审评中心为我司明确了相应的专家予以指导,对于产品注册的准备更有科学

可降解镁金属夹获批创新,是国家对我司坚持原创技术的肯定,将对医用镁金属材料在医疗器械行业的推进产生极深远的影响,更好的为人类健康事业福。

苏州奥芮济医疗科技有限公司

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